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腦室外引流袋External Ventricular Drainage Bag

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腦室外引流袋External Ventricular Drainage Bag

注冊(cè)人名稱：

韓國(guó)世運(yùn)醫(yī)療有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172142446

注冊(cè)人住所：

韓國(guó)忠清南道天安市西北區(qū)笠場(chǎng)面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2027-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由PVC、硅橡膠以及其它硬質(zhì)塑料等材料加工制作而成。根據(jù)產(chǎn)品組成中是否帶有逆流防止閥而分為2135-100和2135-101兩種規(guī)格，2135-100由引流袋、回路管、連接器（雄）、連接器（雌）、蓋子（雄）、三通閥、滴液室、儀表板、空氣過濾器、夾子、逆流防止閥、引流管、硅橡膠回路管組成，2135-101由引流袋、回路管、連接器（雄）、連接器（雌）、蓋子（雄）、三通閥、滴液室、儀表板、空氣過濾器、夾子、引流管、硅橡膠回路管組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用作臨床護(hù)理、手術(shù)過程中“腦室外引流管”的體外配套部分，用以盛納和測(cè)定排出體外的腦積液。

代理公司：

深圳市中港貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

深圳市福田區(qū)彩田路辦公樓中銀大廈B棟27C1

變更情況：

2019-06-21 “代理人名稱：青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司；代理人住所：青島市城陽(yáng)區(qū)流亭街道雙元路西側(cè)（空港工業(yè)園）”變更為“代理人名稱：深圳市中港貿(mào)易有限公司；代理人住所：深圳市福田區(qū)彩田路辦公樓中銀大廈B棟27C1”。

生產(chǎn)地址：

韓國(guó)忠清南道天安市西北區(qū)笠場(chǎng)面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

型號(hào)規(guī)格：

2135-100、2135-101

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172642446延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	腦室外引流袋External Ventricular Drainage Bag	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-100;	829.35
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	腦室外引流袋External Ventricular Drainage Bag	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-101	864.00
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦室外引流袋	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-100;	829.3500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦室外引流袋	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-101	829.3500
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	腦室外引流袋	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-101	864.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	腦室外引流袋	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-101	829.35
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	腦室外引流袋	國(guó)械注進(jìn)20172142446	2135-100;	829.35

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國(guó)械注進(jìn)20172642446/韓國(guó)世運(yùn)醫(yī)療有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd 有效期至：2022-12-03