乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1）測(cè)定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法）

威海威高生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173400395

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

2021-09-26

2026-09-25

測(cè)乙型肝炎病毒前S1抗原磁微粒、測(cè)乙型肝炎病毒前S1抗原示蹤結(jié)合物、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、分析緩沖液、樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原的含量。

2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。 2021-07-01 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)黾影b規(guī)格、適用機(jī)型，說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求的文字性修改，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更批件及附件自行修訂中文說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-27 “注冊(cè)人住所:威海市世昌大道312號(hào); 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)，山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

第三類