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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152401306

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、批號卡、使用說明書和合格證組成。其中：(1) 檢測卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、Myo單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有熒光標(biāo)記的cTnI單克隆抗體、CK-MB單克隆抗體、Myo單克隆抗體。(2) 樣本稀釋液裝量為0.15 mL，主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)，內(nèi)含表面活性劑及防腐劑。(3) 批號卡配套儀器使用，可自動匹配相應(yīng)批號產(chǎn)品的檢測信息。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測血液樣本中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌紅蛋白（Myo）的濃度。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

20人份/盒、40人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品的有效期為540天。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20152401306	40人份\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20152401306	20人份\|盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20152401306	20人份/盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準(zhǔn)20152401306	40人份/盒	4800.0000