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復(fù)位鉗

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

復(fù)位鉗

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150024號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由鉗柄、鉗頭、鰓軸螺釘構(gòu)成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告（2021年第107號）第七項要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品名稱變更為：復(fù)位鉗；\\r\\n2.分類編碼變更為：04-03-02；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間設(shè)置有鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。;2022-08-09

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類

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