雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20242010317
注冊人住所：
長沙市雨花區(qū)人民中路238號1918房
批準(備案)日期：
2024-04-24
有效期至：
2029-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
根據(jù)結(jié)構(gòu)和工作原理的不同,分為單極電極和雙極電極;單極電極由電極刀頭、手柄、電切按鈕、電凝按鈕、LED按鈕、電纜線、插頭、LED燈、吸引管、吸引接頭、電極套組成。雙極電極由電極刀頭、功能管、手柄、連接器、電纜線、插頭、滴水管、注水接頭、電極套組成。電極刀頭采用符合標(biāo)準的不銹鋼、鎢或銀制造,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍：
本產(chǎn)品與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用，供臨床手術(shù)的切割、凝血與消融用。用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中。
變更情況：
變更時間：2024-07-09變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“長沙市雨花區(qū)人民中路238號1918房”變更為“中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)臨空區(qū)塊黃花鎮(zhèn)黃花綜合保稅區(qū)標(biāo)準廠房9號棟二層?xùn)|北側(cè)”。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市芙蓉區(qū)隆平高科技園雄天路1號湖南金丹科技創(chuàng)業(yè)大廈A座第6層（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
分為單極電極和雙極電極；按結(jié)構(gòu)和使用的不同，單極電極分為TZ-XRDJ-A、TZ-XRDJ-B、TZ-XRDJ-C、TZ-XRDJ-D、TZ-XRDJ-E、TZ-XRDJ-F、TZ-XRDJ-KJ七個系列型號；雙極電極分為TZ-XRDJ-EA、TZ-XRDJ-EB、TZ-XRDJ-ED、TZ-XRDJ-EZ、TZ-XRDJ-ES五個系列型號。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EB(雙極直柄滴水型) | 1760.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EB(雙極直柄滴水型) | 1720.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EA(雙極直柄型) | 1040.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-KJ(單極電凝切割型) | 1960.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EA(雙極直柄型) | 1020.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EA(雙極直柄型) | 980.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EA(雙極直柄型) | 1020.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-C(單極吸煙型) | 2880.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-EB(雙極直柄滴水型) | 1720.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性多功能手術(shù)解剖器（消融電極） | 湘械注準20242010317 | TZ-XRDJ-D(單極拔插型) | 598.0000 |
