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產(chǎn)品名稱：

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管LAXA Coronary Dilatation Catheter

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183030283

注冊(cè)人住所：

日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX 名古屋榮大廈5樓5F KDX Nagoya Sakae Building, 5-3,4-Chome, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-12

有效期至：

2023-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由尖端、球囊、不透射線標(biāo)記、推送桿、推送桿標(biāo)記、強(qiáng)化管、接口座、沖洗裝置等組成，含有親水涂層。球囊材質(zhì)為聚醚酰胺，不透射線標(biāo)記為鉑銥合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期為4年。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于擴(kuò)張血管內(nèi)狹窄病變部位，是以治療冠狀動(dòng)脈狹窄病變?yōu)槟康牡慕?jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTCA)中使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

代理公司：

戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)1105室

生產(chǎn)地址：

1)日本國愛知縣瀨戶市井戶金町276-1; 2)Mervue Business Park, Galway, Ireland1)276-1Idogane-cho, Seto-shi, Aichi, Japan; 2) Mervue Business Park, Galway, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

LAX10005 LAX13010 LAX20010 LAX25010 LAX15012 LAX20012 LAX22512 LAX25012 LAX27512 LAX30012 LAX35012 LAX20015 LAX22515 LAX25015 LAX27515 LAX30015 LAX32515 LAX35015 LAX40015 LAX20020 LAX22520 LAX25020 LAX27520 LAX30020 LAX35020

找產(chǎn)品

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管LAXA Coronary Dilatation Catheter