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產(chǎn)品名稱：

關(guān)節(jié)鏡附件Arthroscopy Accessories

注冊人名稱：

Stryker Endoscopy

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182221880

注冊人住所：

5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由套管、穿刺錐、閉孔器、鏡橋,鏡鞘,轉(zhuǎn)接頭(包括轉(zhuǎn)接頭柄)、轉(zhuǎn)換橋、套管接頭、密封帽組成。接觸人體的部分的材質(zhì)選用的是符合ASTM F 899的304不銹鋼。產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品,可重復(fù)使用。產(chǎn)品不與有源器械聯(lián)用。

適用范圍：

該產(chǎn)品與關(guān)節(jié)鏡配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及顳下頜關(guān)節(jié)、腳踝、手肘和腳部執(zhí)行關(guān)節(jié)檢查。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

“注冊人名稱:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“注冊人名稱:Stryker Endoscopy 史賽克內(nèi)窺鏡; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。

生產(chǎn)地址：

5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA；Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany。各型號對應(yīng)的生產(chǎn)場所地址見附頁。

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

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