互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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陰道灌洗器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1660125號
2012-07-02
2016-07-01
產(chǎn)品以聚乙烯專用料為原料制成,原料應(yīng)符合YY/T0114的規(guī)定。產(chǎn)品由容器瓶、瓶蓋與沖洗頭罐組成。產(chǎn)品外表面應(yīng)整潔、光滑、無雜質(zhì)、無飛邊、無毛刺。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g,真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌不得檢出,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g.
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于女性外陰及陰道等婦科炎癥的沖洗輔助治療;用于女性陰道清潔、護(hù)理沖洗。該產(chǎn)品須配合沖洗液或藥液使用。
YZB/浙杭1254-2012
蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長安村
Ⅰ型(沖洗頭為伸縮型)、Ⅱ型(沖洗頭為分體型)、Ⅲ型(沖洗頭為連體型);容器瓶規(guī)格為50ml~500ml