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抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20222400154

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-28

有效期至:

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成:

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的含量。

變更情況:

生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20222400154:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期:20220520)

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格:

試劑1(R1):2times;60mL、 試劑2(R2):2times;20mL;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2℃~8℃保存,有效期為12個(gè)月

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)