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人工髖關(guān)節(jié)組件“聯(lián)合”陶瓷股小球“聯(lián)合”優(yōu)磨二代全髖臼植入物

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)組件“聯(lián)合”陶瓷股小球“聯(lián)合”優(yōu)磨二代全髖臼植入物

注冊(cè)人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注許20153130131

注冊(cè)人住所：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括陶瓷股骨頭與Delta陶瓷全髖臼內(nèi)襯，由符合ISO6474-2：2012標(biāo)準(zhǔn)要求的Type X型的帶氧化鋯增強(qiáng)的高純度氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料制成，滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品股骨端可與同企業(yè)同系列生物型股骨柄（純鈦金屬珠涂層、羥基磷灰石純鈦涂層、純鈦粉末涂層、擊緊式）以及骨水泥型股骨柄（骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄）搭配使用，髖臼端可與同企業(yè)同系列全髖臼外帽（純鈦涂層、羥基磷灰石純鈦涂層）以非骨水泥方式固定于髖臼骨，可搭配鈦合金松質(zhì)骨螺絲進(jìn)行固定。適用于人工髖關(guān)節(jié)初次置換手術(shù)或再次置換手術(shù)以及具有下述髖關(guān)節(jié)癥狀病人：1. 非發(fā)炎關(guān)節(jié)疾病，例如退化性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎、及嚴(yán)重性缺血性壞死。2. 發(fā)炎性關(guān)節(jié)炎，例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。3. 因股骨頭、髖臼置換或其他手術(shù)失敗而需重新進(jìn)行人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。4. 因臨床問題使關(guān)節(jié)固定術(shù)或重建手術(shù)很難得到良好的結(jié)果時(shí)。5. 矯正畸形關(guān)節(jié)。6. 其他醫(yī)療技術(shù)都無法治療的與股骨球頭相關(guān)的不愈合股骨頸及大小轉(zhuǎn)子間骨折。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

陜西省西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注許20153460131

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153130131	Φ40mm-12/14 L	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153130131	Φ40mm-12/14 M	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153130131	Φ40mm-12/14 S	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153130131	Φ40mm-12/14 XL	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-陶瓷全髖臼內(nèi)襯	國械注許20153130131	ID40mm，OD52mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-陶瓷全髖臼內(nèi)襯	國械注許20153130131	ID40mm, OD48mm	null