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一次性使用胚胎移植導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用胚胎移植導(dǎo)管

注冊人名稱：

北京普潤醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242180149

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號2號樓北控科技大廈三層301室西側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用胚胎移植導(dǎo)管根據(jù)外管的結(jié)構(gòu)型式分直型和彎型兩種類型。直型主要由內(nèi)管、外管、護(hù)套、插芯、不銹鋼管、圓錐接頭組成。彎型主要由內(nèi)管、外管、護(hù)套、定位圈、不銹鋼管、圓錐接頭組成。其中：a.內(nèi)管材料為TPU材料，其化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T1557-2017的規(guī)定；b.不銹鋼管為06Cr19Ni10材料，其化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T18457-2015的規(guī)定；c.外管為乙烯丙烯聚合物材料；d.圓錐接頭為ABS材料，其化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T12672-2009的規(guī)定；e.插芯材料為06Cr19Ni10/乙烯丙烯聚合物材料；f.護(hù)套材料為PE材料，其化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0114-2008的規(guī)定；g.定位圈材料為硅橡膠材料，其化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0031-2008的規(guī)定；一次性使用胚胎移植導(dǎo)管滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用胚胎移植導(dǎo)管有效期為三年。

適用范圍：

用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)移植經(jīng)過體外授精(IVF)后的胚胎。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓北控科技大廈三層301室西側(cè)；八層812、813、815、821、828室。

型號規(guī)格：

ETC24-1.3S、ETC24-1.3SC、ETC24-1.3B

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

3年

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用胚胎移植導(dǎo)管	京械注準(zhǔn)20242180149	ETC24-1.3B	930.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用胚胎移植導(dǎo)管	京械注準(zhǔn)20242180149	ETC24-1.3S	950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用胚胎移植導(dǎo)管	京械注準(zhǔn)20242180149	ETC24-1.3SC	980.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用胚胎移植導(dǎo)管	京械注準(zhǔn)20242180149	ETC24-1.3SC	980.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用胚胎移植導(dǎo)管	京械注準(zhǔn)20242180149	ETC24-1.3S	950.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用胚胎移植導(dǎo)管	京械注準(zhǔn)20242180149	ETC24-1.3B	930.0000

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