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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）質(zhì)控品

注冊人名稱：

天津康爾克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20192400053

注冊人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-04-03

適用范圍：

該質(zhì)控品魚本公司生產(chǎn)的脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)配套使用，用于經(jīng)校準(zhǔn)的康爾克檢測系統(tǒng)，供對臨床樣本中Lp-PLA2項(xiàng)目檢測時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240806

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路221號辦公樓及1號廠房

型號規(guī)格：

25測試/盒(水平1，水平2)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在2～8℃下干燥保存，貯存時(shí)避免重壓并應(yīng)防潮、避光、避熱；有效期自檢定合格之日起12個(gè)月。開瓶后，需在2～8℃下保存，有效期1個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9112011855947l460A。

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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）質(zhì)控品
魯械注準(zhǔn)20192400453/威海威高生物科技有限公司有效期至：2024-07-16