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鎂測定試劑盒(Calmagite絡(luò)合比色法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鎂測定試劑盒(Calmagite絡(luò)合比色法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400130號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由單試劑組成,R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液 100 mmol/L,pH 11.25; 乙二醇雙(α-氨基乙基)醚乙酸(EGTA) 40 umol/L。R2: 鈣鎂指示劑(Calmagite) 0.11 mmol/L試劑盒線性范圍為達到2.00 mmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤2.0%,批間相對極差應(yīng)≤3.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±7%;波長530nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≤0.60。

適用范圍：

供體外測定血清中鎂含量,用作高鎂血癥和低鎂血癥的診斷和療效監(jiān)測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1655-2011《鎂測定試劑盒(Calmagite絡(luò)合比色法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

60mL×4;65mL×6;50mL×4; 50mL×8;60mL×5;100mL×2; 100mL×4;120Tests。

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