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產(chǎn)品名稱：

Laser Indirect Ophthalmo適用范圍

注冊(cè)人名稱：

Lumenis Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2220824號(hào)

注冊(cè)人住所：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-26

有效期至：

2017-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由頭帶固定單元、光學(xué)觀察單元、照明單元(包含照明電源線)、激光連接單元(包含激光傳輸光纖)組成。激光的傳輸效率≥75%;可傳輸?shù)闹委熂す獠ㄩL(zhǎng):532nm, 561nm, 577nm, 659nm;工作距離下的照明光斑直徑三檔可調(diào):分別是14.5mm, 29.5mm, 56.1mm, 允差≤20%; 視場(chǎng)范圍:直徑不小于100mm; 工作距離下的激光光斑直徑:1.07mm, 允差≤±20%;瞳距調(diào)整范圍:54-74mm, 允差≤±20%;照明光的亮度可調(diào),最大照度不小于200Lx。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者眼內(nèi)檢查,并可與本公司生產(chǎn)的眼底激光治療設(shè)備配合使用,將治療激光及瞄準(zhǔn)光傳輸至患者眼內(nèi)。

代理公司：

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.11.23,企業(yè)注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA”變更為“1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0594-2013《激光間接檢眼鏡》

生產(chǎn)地址：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

型號(hào)規(guī)格：

LIO

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Laser Indirect Ophthalmo適用范圍