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鈦合金螺釘

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

鈦合金螺釘

注冊人名稱：

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153132158

注冊人住所：

慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號

批準(備案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GBT13810-2007的Ti6Al4V鈦合金材料制造，表面無著色，或表面經(jīng)著色陽極氧化處理或微弧陽極氧化處理。產(chǎn)品分為滅菌包裝及非滅菌包裝，無菌產(chǎn)品經(jīng)Co60射線輻照滅菌，滅菌有效期四年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于頜面外科、顱腦外科骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2021-02-25 “注冊人住所:慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號; 生產(chǎn)地址:慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號;”變更為“注冊人住所:浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號; 生產(chǎn)地址:浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號;”。

生產(chǎn)地址：

慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團浦東路8號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153462158

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	內(nèi)固定專用，十字槽旋動，螺紋外徑（mm）×螺釘長度（mm）：3.0×16	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：1.7×5	487.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：1.7×6	750.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：1.7×7	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：2.0×8	850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：2.0×14	510.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：2.3×5	550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：2.3×8	487.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：1.5×4	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	鈦合金螺釘	國械注準20153132158	直徑（mm）×長度（mm）：1.5×6	780.0000

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