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Elastomeric Infusion Pump

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Elastomeric Infusion Pump

注冊人名稱：

Leventon S.A.U.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3543457號

注冊人住所：

C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由儲液器、彈力裝置、入口螺帽、輸液管、夾子、藥液過濾器、毛細(xì)管室、出口接頭和輸液管帽組成。各組件與原材料對應(yīng)表,見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品中文說明書。給液參數(shù):最大容量:65ml,150ml,250ml。流速為:0.5ml/h,0.8ml/h,1.2ml/h,1.3ml/h,1.4ml/h,2ml/h,2.7ml/h,3.1ml/h,5.2ml/h,5.4ml/h,6.2ml/h,10.4ml/h。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于不間斷靜脈輸注藥液。

代理公司：

北京新健僑技術(shù)發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

變更情況：

變更日期:2014.10.22,代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京新健僑技術(shù)發(fā)展有限公司”變更為“沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SPA 3900-2013《一次性使用輸注泵》

生產(chǎn)地址：

C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain

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