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輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202181673

注冊(cè)人住所：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由引導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、牽引桿、外套管和基座組成。引導(dǎo)管管身由聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、聚四氟乙烯(PTFE)、不銹鋼材料組成；內(nèi)導(dǎo)管管身由聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)、聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；外套管管身由聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)、硅膠材料制成；導(dǎo)絲由鎳鈦合金、鉑金、不銹鋼、聚氨酯(TPU)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料制成；牽引桿桿身采用不銹鋼制成；基座采用硅膠制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。

適用范圍：

通過(guò)宮腔鏡操作通道或其他子宮介入器械通道使用，在宮腔鏡或X線透視等設(shè)備引導(dǎo)下注入色素液、造影劑或生理鹽水輸?shù)阶訉m腔或輸卵管中，用于對(duì)子宮、輸卵管進(jìn)行造影和疏通。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-11-23n變更內(nèi)容： 1、產(chǎn)品的名稱由“輸卵管造影導(dǎo)管”變更為“輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械”。n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中的名稱由“輸卵管造影導(dǎo)管”變更為“輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械”。

生產(chǎn)地址：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)紅侖大道001號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附表。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-5.5E-A	1764.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-5.5SC-A	1980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-5.5SE-A	1600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-4D-B	1764.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-4SD-B	1764.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-18B-C	780.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	輸卵管造影導(dǎo)管(內(nèi)鏡)	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-4D-B	2286.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	輸卵管造影導(dǎo)管(內(nèi)鏡)	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-4SD-B	2286.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-18B-C	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械	湘械注準(zhǔn)20202181673	SL-4E-A	2486.0000

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