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細(xì)胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20210469號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）多克隆抗體濃縮液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息

變更情況：

2021年11月17日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶?！弊兏鼮椤?.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

備注：

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