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類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400984

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

兩個(gè)水平的凍干質(zhì)控品，含類(lèi)風(fēng)濕因子抗原的牛血清，疊氮鈉0.09%。目標(biāo)濃度范圍：（10-45）IUmL，（30-85）IUmL 。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400984：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

2×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162400984	2×3mL	1099.9800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162400984	2×3mL	1099.9800
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20162400984	2×3mL	1099.98

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