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產(chǎn)品名稱：

射頻腫瘤消融電極

注冊人名稱：

北京博萊德光電技術(shù)開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3252042號

注冊人住所：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)一區(qū)2號

批準(備案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為射頻腫瘤消融系統(tǒng)的配套消融電極,由中央電極針、周圍電極針、導(dǎo)針、導(dǎo)針座、注藥口、前固定手柄、滑動手柄、滑動導(dǎo)軌、后固定手柄、電纜及插頭組成。各型號參數(shù)見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的RFA-I和RFA-II型射頻腫瘤消融系統(tǒng)配合使用,用于醫(yī)療機構(gòu)進行肝實體腫瘤治療。

變更情況：

“注冊人住所:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)一區(qū)2號;生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)大柳樹128號;北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號院2號3層”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號2幢3層、5層;生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)大柳樹128號;北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號2幢3層”。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)大柳樹128號;北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號院2號3層

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的RFA-I和RFA-II型射頻腫瘤消融系統(tǒng)配合使用,用于醫(yī)療機構(gòu)進行肝實體腫瘤治療。

主要組成成分：

產(chǎn)品為射頻腫瘤消融系統(tǒng)的配套消融電極,由中央電極針、周圍電極針、導(dǎo)針、導(dǎo)針座、注藥口、前固定手柄、滑動手柄、滑動導(dǎo)軌、后固定手柄、電纜及插頭組成。各型號參數(shù)見附頁。

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射頻腫瘤消融電極