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骨鑿 Osteotomes

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨鑿 Osteotomes

注冊人名稱：

德國艾薩醫(yī)療技術(shù)有限公司 ASANUS Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國械備20191198號

注冊人住所：

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時修整骨骼、取骨和鑿骨。

代理公司：

西賽爾（北京）科技發(fā)展有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)崇文門外大街3號南辦12層1207室

變更情況：

代理人由“西賽爾（北京）科技發(fā)展有限公司”變更為“艾薩（天津）醫(yī)療科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)崇文門外大街3號南辦12層1207室”變更為“天津市武清開發(fā)區(qū)福源道北側(cè)創(chuàng)業(yè)總部基地C02號樓310室-85（集中辦公區(qū)）”；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602323503702.docx)變更時間2020年10月13日

生產(chǎn)地址：

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

型號規(guī)格：

見附表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572415564804.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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國械備20160610號/USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG