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組織活檢針Biopsy System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

組織活檢針Biopsy System

注冊(cè)人名稱：

美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162142774

注冊(cè)人住所：

1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為自動(dòng)活檢針、半自動(dòng)活檢針、手動(dòng)活檢針和導(dǎo)引針。自動(dòng)活檢針和半自動(dòng)活檢針由襯芯、針管、彈簧、把手和針座組成，采用環(huán)氧乙烷滅菌。手動(dòng)活檢針由襯芯、針管、襯芯座和針座組成，采用射線滅菌。導(dǎo)引針由襯芯、針管、襯芯座、針座和限位器組成，采用環(huán)氧乙烷滅菌。本產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于從軟組織如乳房、腎臟、肝臟、肺、前列腺和甲狀腺獲取活檢樣本。其中，自動(dòng)活檢針用于從軟組織如乳房、腎臟、肝臟、前列腺獲取活檢樣本；半自動(dòng)活檢針用于從軟組織如乳房、腎臟、肝臟、肺和甲狀腺獲取活檢樣本；手動(dòng)活檢針用于從軟組織如腎臟、肝臟取活檢樣本；導(dǎo)引針用于協(xié)助活檢針從軟組織如乳房、腎臟、肝臟、肺、前列腺和甲狀腺獲取活檢樣本。

代理公司：

麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元

生產(chǎn)地址：

Avenida Sor Juana Ines De La Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630 MEXICO

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163152774

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo evolution 半自動(dòng)活檢針長度200，外徑1.6（16G）；	530.0
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo evolution 半自動(dòng)活檢針長度60，外徑1.6（16G）；	530.0
新疆+陽光采購	自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	自動(dòng)活檢針長度110，外徑2.1（14G）；	780.0
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo 半自動(dòng)活檢針長度150，外徑2.1（14G）；	550.0
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo evolution 半自動(dòng)活檢針長度110，外徑1.2（18G）；	530.0
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo evolution 半自動(dòng)活檢針長度150，外徑0.9（20G）；	530.0
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo evolution 半自動(dòng)活檢針長度110，外徑1.6（16G）；	530.0
新疆+陽光采購	自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	自動(dòng)活檢針長度60，外徑2.1（14G）；	780.0
新疆+陽光采購	半自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	Temo 半自動(dòng)活檢針長度110，外徑2.1（14G）；	550.0
新疆+陽光采購	自動(dòng)活檢針	國械注進(jìn)20162142774	自動(dòng)活檢針套裝，含自動(dòng)活檢針A1815，導(dǎo)引針PP1710；	932.0

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