互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400575號(hào)
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
2014-03-31
2018-03-30
變更日期:2014.11.26,“ 原批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)人名稱鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司”變更為“ 變更申請(qǐng)人名稱鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司”。
YZB/國(guó) 1277-2014
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
48人份/盒、96人份/盒。
該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光捕獲法定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
1.陽(yáng)性對(duì)照品、2.陰性對(duì)照品、3.包被板、4.酶結(jié)合物、5.20倍洗液、6.底物A、7.底物B、8.樣本稀釋液、9.封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400633號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2014-03-20巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405612號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2017-12-30巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400636號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-06-12巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400102號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2017-01-20巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400102號(hào)(變更批件)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2017-01-20巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401163號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-29巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193401548/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-28