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一次性使用阻抗電極single patient use electrical cardiometry sensors

進口失效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用阻抗電極single patient use electrical cardiometry sensors

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182070468

注冊人住所：

Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY

批準(備案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

結構及組成：

該產品由Ag/AgCl傳感器、鈕扣、導電膠、泡棉和貼膜組成。

適用范圍：

該產品在臨床上用于測量生物阻抗，可配合無創(chuàng)心輸出量測量儀使用。XN TSA型號產品適用于成人患者，XN TSN型號產品適用于兒科患者。

代理公司：

歐斯卡亞太（深圳）商貿有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區(qū)南頭街道桃園南側常興路西側南景苑大廈21F

變更情況：

2021-04-01 “注冊人名稱：Osypka Medical GmbH”變更為“注冊人名稱：Osypka Medical GmbH 德國歐斯卡醫(yī)療公司”。

生產地址：

Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY

型號規(guī)格：

XN TSA、XN TSN

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6821。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
云南+常態(tài)掛網項目	一次性使用阻抗電極	國械注進20182070468	XN TSA	394.85