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Lumipulse(r) G TP-N

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Lumipulse(r) G TP-N

注冊人名稱：

FUJIREBIO INC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3404173號

注冊人住所：

62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 免疫反應(yīng)測試筒 3×14 測試/盒1)抗原結(jié)合粒子:(使用時呈液態(tài),250μL/免疫反應(yīng)測試筒)濃度為75μg /mL重組梅毒螺旋體抗原(Tp15-17)結(jié)合磁性微粒及濃度為75 μg/mL重組梅毒螺旋體抗原(TpN47)結(jié)合磁性微粒子,并含蛋白穩(wěn)定劑(牛)和化學(xué)穩(wěn)定劑的0.15 M氯化鈉/Tris緩沖液。溫度低于15℃時呈凝膠狀。防腐劑:疊氮鈉。 2) 酶標(biāo)記抗原:(液態(tài)、350μL/免疫反應(yīng)測試筒)濃度為0.075μg/mL堿性磷酸酶(ALP:小牛)標(biāo)記重組梅毒螺旋體抗原(Tp15-17)及濃度

適用范圍：

用于用于血清或血漿中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum:TP)抗體的檢測。

代理公司：

日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 5251-2012

生產(chǎn)地址：

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

型號規(guī)格：

免疫反應(yīng)測試筒:3 × 14 測試/盒;Lumipulse G TP-N 校準(zhǔn)液:1瓶 × 2 濃度(2.0mL/瓶)

同類產(chǎn)品:

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(R) G TP-N )
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3404173號(變更批件)/FUJIREBIO INC. 有效期至：2016-11-20