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全自動凝血分析儀Fully Automated Coagulation Analyzer

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動凝血分析儀Fully Automated Coagulation Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172406571

注冊人住所：

Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動凝血分析Coatron3000由光學(xué)檢測模塊、檢測探針模塊、泵單元模塊、機械臂模塊、管道系統(tǒng)、內(nèi)嵌式操作軟件(軟件版本號V6.02.06)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于光學(xué)法原理,與配套試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(DD)、凝血因子Ⅶ(FⅦ)。

代理公司：

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東石門6號院1206-1221室

變更情況：

“代理人住所:北京市朝陽區(qū)東石門6號院1206-1221室 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609室”。

生產(chǎn)地址：

Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,GERMANY

型號規(guī)格：

Coatron 3000

產(chǎn)品圖片

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