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載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20172400009

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-07

有效期至：

2022-02-06

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào)川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400169號(hào)。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

200測(cè)試×1盒、200測(cè)試×2盒、200測(cè)試×4盒、300測(cè)試×4盒。

預(yù)期用途：

本品用于定量測(cè)定人體血清或血漿中載脂蛋白AⅠ的濃度。

主要組成成分：

試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液40mmolL試劑2(R2)羊抗人ApoAⅠ抗體＞200mlLApoAⅠ校準(zhǔn)品(校準(zhǔn)1～4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL純化水復(fù)溶載脂蛋白AⅠ標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。溯源性:該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至NWRL參考物質(zhì)SP1-01。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:脂類(lèi)&免疫類(lèi)多項(xiàng)質(zhì)控品。其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

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