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Nerve Integrity Monitor

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Nerve Integrity Monitor

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3211253號

注冊人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)及附件組成,三種型號主機(jī)檢測通道數(shù)不同。申報產(chǎn)品型號見附頁。

適用范圍：

用于手術(shù)期間識別和確定顱骨和周圍運(yùn)動以及組合運(yùn)動感覺神經(jīng)的位置,包括脊髓和脊神經(jīng)根。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號第三層”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1075-2012《神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA

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