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子宮頸擴(kuò)張器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

子宮頸擴(kuò)張器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1121922號(hào)

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

擴(kuò)張器應(yīng)采用GB/T1220中規(guī)定12Cr18Ni9材料或H62)H68材料制成。擴(kuò)張器可制成有鍍層或無鍍層,鍍層為鉻(Cr),無鍍層產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo):1)擴(kuò)張器頭部應(yīng)圓滑,無鋒棱、毛刺。2)擴(kuò)張器的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:外表面有光亮0.4μm,無光亮0.8μm。3)擴(kuò)張器銅制件的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY 0076中規(guī)定的D.Ni7/Cr0.3或D.l3Ni7/Cr0.3要求進(jìn)行,不銹鋼制件的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY 0149中規(guī)定的沸水試驗(yàn)法b級(jí)要求。4)擴(kuò)張器的表面應(yīng)光滑,無鋒棱、

適用范圍：

供擴(kuò)張子宮頸口用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬0770-12A-2013《子宮頸擴(kuò)張器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)浙江省上虞市永和鎮(zhèn)朱巷路1號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

圓頭

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