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活化凝血檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

活化凝血檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212400192

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2026-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1t高嶺土0.3mg/mL、Proclin300（0.03%）

適用范圍：

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于輔助評估人全血的凝血和纖溶系統(tǒng)的功能。測定項目包括凝血時間（R）、凝血速率（Angle）、血塊成形時間（K）、血塊強度（MA）和凝血綜合指數(shù)（CI）。

變更情況：

2022-07-25: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）。rn2、

型號規(guī)格：

詳見說明書變更對比表

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲存，禁止冷凍；有效期為12個月。rnIK1型：試劑1為單人份，即開即用；試劑2開瓶后蓋好瓶蓋在2～8℃環(huán)境中的有效期為6個月。rnIK2型：單人份試劑條，即開即用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212400192”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	32人份\|盒	7040.0000
江西省+動態(tài)第39批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	16人份\|盒	1440.0000
江西省+動態(tài)第39批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	50人份\|盒	9000.0000
江西省+動態(tài)第39批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	64人份\|盒	14080.0000
江西省+動態(tài)第39批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	10人份\|盒	1800.0000
江西省+動態(tài)第39批	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	20人份\|盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	16人份/盒	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	32人份/盒	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	10人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20212400192	20人份/盒	3600.0000

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