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穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

艾瑞邁迪科技石家莊有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243010229

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)興安大街116號(hào)潤江總部國際7號(hào)樓1單3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)臺(tái)車、機(jī)械臂臺(tái)車、磁場(chǎng)發(fā)生器、接口單元、傳感器、標(biāo)準(zhǔn)針、跟蹤器械組件組成。其中跟蹤器械組件包括機(jī)械臂末端、磁定位標(biāo)志貼、末端接口、末端針道、磁定位夾具。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于成人肺及腹部實(shí)體器官穿刺手術(shù)的導(dǎo)航定位。

變更情況：

2024-02-21 注冊(cè)人住所由:石家莊高新區(qū)長(zhǎng)江大道319號(hào)潤江總部國際7號(hào)樓1單3層; 載明生產(chǎn)地址由:石家莊高新區(qū)長(zhǎng)江大道319號(hào)潤江總部國際7號(hào)樓1單3層;注冊(cè)人住所變更為:石家莊高新區(qū)興安大街116號(hào)潤江總部國際7號(hào)樓1單3層; 載明生產(chǎn)地址變更為:石家莊高新區(qū)興安大街116號(hào)潤江總部國際7號(hào)樓1單3層，2單元3層

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)興安大街116號(hào)潤江總部國際7號(hào)樓1單3層，2單元3層

型號(hào)規(guī)格：

ARMD-PN-201

管理類別：

第三類

備注：

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