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一次性末梢采血針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性末梢采血針

注冊(cè)人名稱：

河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20192220128

注冊(cè)人住所：

河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-18

有效期至：

2029-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

注式采血針由保護(hù)帽、塑柄和針體組成；針體采用06Cr19Ni10不銹鋼絲制成，保護(hù)帽和塑柄由PE塑料制成；蓋式采血針由彈簧、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成；針體采用06Cr19Ni10不銹鋼絲制成，彈簧采用碳素彈簧鋼絲或不銹鋼鋼絲制成，保護(hù)帽和采血針觸發(fā)器由ABS或PS塑料制成，后蓋和針體連接件由ABS或PS或PE塑料制成，外殼由ABS或PP塑料制成。

適用范圍：

供人體循環(huán)末梢點(diǎn)刺取血樣化驗(yàn)用。

變更情況：

2019-08-01:生產(chǎn)地址變更為：由”新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車(chē)間；河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)“變更為“新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車(chē)間；河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)”;\\n,2020-10-30:1.生產(chǎn)地址:“新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車(chē)間；河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)”變更為“河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車(chē)間”2.注冊(cè)地址:“新樂(lè)市南環(huán)路189號(hào)”變更為“河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)”\\n,2021-06-24:結(jié)構(gòu)及組成變更：“注式采血針由保護(hù)帽、塑柄和針體組成，針體采用O6Cr19Ni10不銹鋼絲制成，塑料件由聚乙烯材料制成；蓋式采血針由彈簧、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成，針體采用O6Cr19Ni10不銹鋼絲制成，彈簧采用碳素彈簧鋼絲或不銹鋼鋼絲制成，后蓋由PE 塑料制成，外殼由ABS或PP塑料制成，其余注塑件由ABS塑料制成?！弊兏鼮樽⑹讲裳樣杀Ｗo(hù)帽、塑柄和針體組成，針體采用O6Cr19Ni10不銹鋼絲制成，塑料件由聚乙烯材料制成；蓋式采血針由彈簧、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成，針體采用O6Cr19Ni10不銹鋼絲制成，彈簧采用碳素彈簧鋼絲或不銹鋼鋼絲制成，后蓋由PE 或ABS或PS塑料制成，外殼由ABS或PP塑料制成，其余注塑件由ABS或PS塑料制成?！奔夹g(shù)要求變更見(jiàn)附件。\\n,2024-01-15:1、型號(hào)、規(guī)格變更：由“蓋式：XLⅠ-0118、XLⅠ-0223、XLⅡ-1516、XLⅡ-1520、XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30”變更為：“蓋式：XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30”2、結(jié)構(gòu)及組成變更：由“注式采血針由保護(hù)帽、塑柄和針體組成；針體采用06Cr19Ni10不銹鋼絲制成，塑料件由聚乙烯材料制成；蓋式采血針由彈簧、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成；針體采用06Cr19Ni10不銹鋼絲制成，彈簧采用碳素彈簧鋼絲或不銹鋼鋼絲制成，后蓋由PE或ABS或PS塑料制成，外殼由ABS或PP塑料制成，其余注塑件由ABS或PS塑料制成?！弊兏鼮椋骸白⑹讲裳樣杀Ｗo(hù)帽、塑柄和針體組成；針體采用06Cr19Ni10不銹鋼絲制成，保護(hù)帽和塑柄由PE塑料制成；蓋式采血針由彈簧、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成；針體采用06Cr19Ni10不銹鋼絲制成，彈簧采用碳素彈簧鋼絲或不銹鋼鋼絲制成，保護(hù)帽和采血針觸發(fā)器由ABS或PS塑料制成,后蓋和針體連接件由ABS或PS或PE塑料制成，外殼由ABS或PP塑料制成。”3、技術(shù)要求變更：見(jiàn)技術(shù)要求變更對(duì)比表。已上傳附件。\\n

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市新樂(lè)市興業(yè)大街2號(hào)；新樂(lè)市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車(chē)間

型號(hào)規(guī)格：

蓋式：XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：冀械注準(zhǔn)20192220128

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性末梢采血針	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2318	0.9600
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性末梢采血針	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2618	0.5200
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性末梢采血針	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2818	0.9600
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性末梢采血針	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-3018	0.9600
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性末梢采血針-蓋式	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2122	0.96
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性末梢采血針-蓋式	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-3018	0.96
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性末梢采血針-蓋式	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2118	0.96
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性末梢采血針-蓋式	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2318	0.96
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性末梢采血針-蓋式	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2618	0.96
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性末梢采血針-蓋式	冀械注準(zhǔn)20192220128	XLII-2818	0.96

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