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雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor α,Clone EP1, Ready-to-Use

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor α,Clone EP1, Ready-to-Use

注冊(cè)人名稱：

Dako Denmark A\\/S

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193400102

注冊(cè)人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-18

有效期至：

2024-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

即用型單克隆兔抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩(wěn)定蛋白和0.015 mol/L疊氮化鈉。

適用范圍：

本抗體用于體外半定量檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的乳腺癌組織進(jìn)行雌激素受體。

代理公司：

安捷倫科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

2020-01-19 “注冊(cè)人名稱:Dako Denmark A/S（丹麥丹科股份有限公司）”變更為“注冊(cè)人名稱:Dako Denmark ApS（丹麥丹科私人有限公司）”。 2021-03-03 “注冊(cè)人名稱：Dako Denmark ApS (丹麥丹科私人有限公司)；注冊(cè)人住所：Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark”變更為“注冊(cè)人名稱：Agilent Technologies, Inc. (美國安捷倫科技有限公司)；注冊(cè)人住所：5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”。 2019-12-04 同意變更的事項(xiàng)詳見附件。

生產(chǎn)地址：

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

型號(hào)規(guī)格：

12mL

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	國械注進(jìn)20193400102	12mL (克隆號(hào)EP1)	5100.0000