互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品Homocysteine Calibrators
國械注進(jìn)20172400441
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
2021-04-20
2026-04-19
校準(zhǔn)品A-F含有磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F同時含有經(jīng)重量分析法制備的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐劑:疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀上定量測定人血清或血漿中的總L-同型半胱氨酸時,對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2019-09-02 1.增加注冊人中文名稱“雅培德國有限合伙企業(yè)”。2.產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Homocysteine Calibrators”變更為“Homocysteine Calibrators”。3.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“6瓶 (3.6 mL/瓶)”變更為“ARCHITECT:6瓶 (3.6 mL/瓶);Alinity:6瓶 (3.0 mL/瓶)。”。4.有效期變更由“52周”變更為“65”周。5.適用機(jī)型由“ARCHITECT i系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng),Alinity i 分析儀”。6.說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2021-02-01 “注冊人名稱:Abbott GmbH & Co.KG 雅培德國有限合伙企業(yè)”變更為“注冊人名稱:Abbott GmbH 雅培德國有限責(zé)任公司”。
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
ARCHITECT:6瓶(3.6 mL/瓶);Alinity:6瓶(3.0 mL/瓶)。
2~8℃保存,有效期65周。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第48批 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20172400441 | 6瓶(3.0ml|瓶) | 4536.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20172400441 | 6瓶(3.6ml|瓶) | 5443.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20172400441 | ARCHITECT:6瓶(3.6ml/瓶) | 2822.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20172400441 | Alinity:6瓶(3.0ml/瓶) | 4536.00 |