一次性使用無菌溶藥注射器（帶針）

武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司

鄂械注準20132141020

武漢市東西湖區(qū)銀湖科技產業(yè)開發(fā)園8號

2022-06-24

2027-11-06

本產品由溶藥注射器和溶藥注射針組成。溶藥注射器容量有10mL；20mL；30mL；50mL；100mL。由標尺、零刻度線、分度容量線、公稱容量刻度線、外套卷邊、錐頭、外套、活塞、芯桿、按手組成。溶藥針型式為側孔針、斜面針；側孔針規(guī)格有1.2mm、1.6mm，斜孔針規(guī)格有1.6mm；針管管壁為薄壁(TW)；由針座、針管、護套組成。

本產品供抽吸液體，溶解藥物用。

2022-06-24:許可證編號由【鄂械注準20132661020】變更為【鄂械注準20132141020】;型號、規(guī)格由【溶藥注射器規(guī)格：20mL; 30mL; 50mL; 100mL。\\r\\n溶藥注射針規(guī)格：1.2X30TW（側）、1.6X30TW（側）、1.6X30TW（斜）?！孔兏鼮椤救芩幾⑸淦饕?guī)格：10mL；20mL；30mL；50mL；100 mL。溶藥注射針規(guī)格：1.2×15TW（側）；1.2×20TW（側）；1.2×25TW（側）；1.2×30TW（側）；1.2×35TW（側）；1.2×40TW（側）；1.6×15TW（側）；1.6×20TW（側）；1.6×25TW（側）；1.6×30TW（側）；1.6×35TW（側）；1.6×40TW（側）；1.6×15TW（斜）；1.6×20TW（斜）；1.6×25TW（斜）；1.6×30TW（斜）；1.6×35TW（斜）；1.6×40TW（斜）。】;結構及組成由【本產品由溶藥注射器和溶藥注射針組成。\\r\\n溶藥注射器容量有20 mL、30 mL、50 mL、100 mL。由標尺、零刻度線、分度容量線、公稱容量刻度線、外套卷邊、錐頭、外套、活塞、芯桿、按手組成。\\r\\n溶藥針型式為側孔針、斜面針；側孔針規(guī)格有1.2mm、1.6mm ，斜孔針規(guī)格有1.6mm；針管管壁為薄壁（TW）；由針座、針管、護套組成?！孔兏鼮椤颈井a品由溶藥注射器和溶藥注射針組成。溶藥注射器容量有10mL；20mL；30mL；50mL；100mL。由標尺、零刻度線、分度容量線、公稱容量刻度線、外套卷邊、錐頭、外套、活塞、芯桿、按手組成。溶藥針型式為側孔針、斜面針；側孔針規(guī)格有1.2mm、1.6mm，斜孔針規(guī)格有1.6mm；針管管壁為薄壁(TW)；由針座、針管、護套組成?！?備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準20132661020】;審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;批準日期由【2017-11-07】變更為【2022-06-24 08:43:47】;有效期至由【2022-11-06】變更為【2027-11-06】;創(chuàng)新產品由【null】變更為【否】;分類編碼由【null】變更為【14-02】;結構特征由【null】變更為【無源】;生效日期由【null】變更為【2022-11-07】;

武漢市東西湖區(qū)銀湖科技產業(yè)開發(fā)園8號

溶藥注射器規(guī)格：10mL；20mL；30mL；50mL；100 mL。溶藥注射針規(guī)格：1.2×15TW（側）；1.2×20TW（側）；1.2×25TW（側）；1.2×30TW（側）；1.2×35TW（側）；1.2×40TW（側）；1.6×15TW（側）；1.6×20TW（側）；1.6×25TW（側）；1.6×30TW（側）；1.6×35TW（側）；1.6×40TW（側）；1.6×15TW（斜）；1.6×20TW（斜）；1.6×25TW（斜）；1.6×30TW（斜）；1.6×35TW（斜）；1.6×40TW（斜）。

第二類