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負(fù)壓引流器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

負(fù)壓引流器

注冊(cè)人名稱：

沈陽(yáng)先達(dá)醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660017號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-11

有效期至：

2015-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

負(fù)壓引流器的材質(zhì)為醫(yī)用PVC塑料。材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)腐蝕性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、掛孔及下底片組成。主要性能要求1. 負(fù)壓引流器的負(fù)壓范圍為-2.2～-6.8KPa。2. 負(fù)壓引流器各連接部位應(yīng)牢固,不得泄漏。3. 負(fù)壓引流器掛孔應(yīng)能承受20N靜態(tài)拉力24h不得斷裂。4. 單包裝內(nèi)的負(fù)壓引流器應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)的無(wú)菌過(guò)程,使產(chǎn)品無(wú)菌。5. 若用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

該產(chǎn)品供臨床胃腸減壓及各種手術(shù)后創(chuàng)口滲液引流用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/遼0221-2009負(fù)壓引流器

生產(chǎn)地址：

沈陽(yáng)市東陵區(qū)營(yíng)城子大路136—001號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml

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