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一次性使用鉆頭Burs

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用鉆頭Burs

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162044471

注冊人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2026-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品組件包括鉆頭。產(chǎn)品材料為金剛砂、ABS樹脂、液晶聚合物或聚醚酰亞胺以及符合ASTM F899的630、304、440A不銹鋼、符合ASTM A240的304L不銹鋼及符合ASTM A600的M2不銹鋼組成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于耳鼻喉科、頭部和頸部手術(shù)中切削軟硬組織和骨質(zhì)。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

型號規(guī)格：

見附頁。(附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1627450985333.pdf)

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162214471n2021年12月1日同意更正注冊人名稱，2021年7月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用鉆頭Burs	國械注進20162044471	311910115E	7028.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用鉆頭Burs	國械注進20162044471	31181098E	9700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用鉆頭Burs	國械注進20162044471	31181598E	7035.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用鉆頭Burs	國械注進20162044471	311920115E	6863.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用鉆頭Burs	國械注進20162044471	312120115E	9371.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用鉆頭Burs	國械注進20162044471	31180698E	7395.0000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用鉆頭	國械注進20162044471	31315066U	1936.2000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用鉆頭	國械注進20162044471	31313069U	1800.0000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用鉆頭	國械注進20162044471	31130571	1980.0000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用鉆頭	國械注進20162044471	31316063U	1900.0000

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