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產(chǎn)品名稱：

ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system

注冊人名稱：

Roche diabetes Care AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3542296號(更)

注冊人住所：

Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士

批準(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

結構及組成：

產(chǎn)品由胰島素泵本體及附件組成,附件包括電池、電池安裝扣、透明膠帶、攜帶系統(tǒng)、掛袋、皮套、腰帶、帶夾塑料套。不包括輸注系統(tǒng)和儲藥器。

適用范圍：

通過對人體皮下組織持續(xù)輸注胰島素,用來治療需要胰島素治療的糖尿病病人。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Disetronic Medical Systems AG”變更為“Roche diabetes Care AG”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第3542296號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第3542296號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士

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ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system