雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment
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第三類
產(chǎn)品名稱：
植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment
注冊(備案)號：
國械注進20243120060
注冊人住所：
Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY
批準(備案)日期：
2024-01-24
有效期至：
2029-01-23
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由植入式心臟起搏器（含IS-1連接器）、扭矩扳手組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于治療緩慢性心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T及3.0T場強的磁共振成像檢查，關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
代理公司：
創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張東路1661號、祖沖之路2585號3幢6層
生產(chǎn)地址：
Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY
型號規(guī)格：
ENO DR，ENO SR，TEO DR，TEO SR，OTO DR，OTO SR
管理類別：
第三類
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | OTO DR | 89880.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | ENO DR | 152800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | OTO SR | 45300.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | ENO SR | 78000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | TEO SR | 56000.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | OTO SR | 45300 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | ENO SR | 78000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | TEO SR | 56000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | ENO DR | 152800 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment | 國械注進20243120060 | OTO DR | 89880 |
