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一次性使用脈搏血氧傳感器(SpO? Sensor)

進口有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用脈搏血氧傳感器(SpO? Sensor)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20242070640

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由傳感器，連接線和粘附墊組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于醫(yī)療機構(gòu)，配合脈搏血氧儀設(shè)備，對血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性檢測。適用于體重為3kg-20kg的嬰兒或10kg-50kg的兒童或超過30kg的成人患者。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento,22225 Tijuana, B.C., MEXICO

型號規(guī)格：

MAXA、MAXAI、MAXI、MAXII、MAXP、MAXPI

管理類別：

Ⅱ