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人工心肺機系統(tǒng)Heart Lung Machine System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人工心肺機系統(tǒng)Heart Lung Machine System

注冊人名稱：

Sorin Group Deutschland GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20173456030

注冊人住所：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由S5臺車和S5泵系統(tǒng)組成,其中S5臺車包括S5底座、底座板,底座包含S5電器元件包(含斷路器、電池放電器連接口、主電源連接模塊、電位均衡點、電源線插孔、UPS模塊、DC/DC模塊)、監(jiān)測模塊(含氣泡傳感器模塊、液平面?zhèn)鞲衅髂K、壓力傳感器模塊、停跳液傳感器模塊、溫度傳感器模塊)、S5系統(tǒng)面板(由可插拔式顯示模塊組成)、主電源開關(guān)、掛桿固定板、推手、帶輸液吊籃的可升降立桿、水平橫桿、供垂直立桿水平移動的橫桿、帶制動的腳輪;S5泵系統(tǒng)包括S5滾壓泵(150單泵)和S5雙頭泵(85雙頭泵)。

適用范圍：

在心肺灌注手術(shù)中用于體外循環(huán)的控制和監(jiān)測。

代理公司：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層218室

變更情況：

“注冊人名稱:Sorin Group Deutschland GmbH”變更為“注冊人名稱:LivaNova Deutschland GmbH”。

生產(chǎn)地址：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

型號規(guī)格：

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人工心肺機系統(tǒng)Heart Lung Machine System
國械注進20173106030/理諾琺德國有限責任公司 LivaNova Deutschland GmbH 有效期至：2027-07-02