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驗(yàn)光頭レフラクター

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

驗(yàn)光頭レフラクター

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162165194

注冊(cè)人住所：

愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由帶球/柱鏡片的內(nèi)置多轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)、外殼機(jī)架和帶棱鏡片的外置轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)構(gòu)成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種通過(guò)各種透鏡單獨(dú)或組合校驗(yàn)測(cè)量患者眼睛屈光度的主觀式屈光度計(jì)，可測(cè)量患者眼的球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位，以及棱鏡度和棱鏡基底取向，同時(shí)附帶視功能檢查功能。

代理公司：

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室

變更情況：

2021-11-01 “代理人名稱：日本尼德克株式會(huì)社北京代表處；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室”變更為“代理人名稱：尼德克醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：上海市長(zhǎng)寧區(qū)長(zhǎng)寧路1027號(hào)3205室”。 2021-06-08 “注冊(cè)人住所:愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14”變更為“注冊(cè)人住所:日本愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14”。

生產(chǎn)地址：

日本愛(ài)知縣蒲郡市浜町67番地4

型號(hào)規(guī)格：

RT-600

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162225194延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。2021年8月2日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2021年3月15日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。