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β2-微球蛋白/胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白/胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400183

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

規(guī)格A：產(chǎn)品主要由試劑卡、TIP頭和質(zhì)控品組成。規(guī)格B：產(chǎn)品主要由試劑卡、TIP頭組成。試劑卡由反應(yīng)液放置區(qū)及反應(yīng)液、稀釋液/清洗液腔及稀釋液/清洗液、樣本腔、稀釋位、TIP頭放置區(qū)組成。反應(yīng)液與質(zhì)控品主要成分見附表。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清中的β2-微球蛋白及胱抑素C含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格A：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；規(guī)格B：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒： 2~8℃ 條件下儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。試劑卡：測(cè)試前需平衡至室溫（避免強(qiáng)光照射），在 2 小時(shí)內(nèi)完成測(cè)試，如超過 2 小時(shí)未使用，則需廢棄。已平衡至室溫后的試劑卡不可回收使用。質(zhì)控品：未開封時(shí)， 2~8℃ 條件下儲(chǔ)存，有效期 12 個(gè)月。開封復(fù)溶后 2~8℃ 儲(chǔ)存，可穩(wěn)定 14 天;-15~-25℃ 儲(chǔ)存，可穩(wěn)定 28 天，不可反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β2-微球蛋白\|胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400183	規(guī)格B：15人份\|盒	517.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白/胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400183	規(guī)格B：15人份/盒	517.5000