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產(chǎn)品名稱：

Turbox IgA

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400700號

注冊人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由IgA緩沖液(PBS)30ml x 1、IgA空白緩沖液(PBS)30ml x1、IgA抗血清試劑(豬抗人IgA)2.0ml x1、定標(biāo)液(人血清IgA)0.5ml x1。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中的IgA的濃度進(jìn)行定量散射檢測。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FIN 6901-2012

生產(chǎn)地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號規(guī)格：

60測定/盒

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Turbox IgA