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人類白細(xì)胞抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀-微珠法）LIFECODES LifeScreen Deluxe

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人類白細(xì)胞抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀-微珠法）LIFECODES LifeScreen Deluxe

注冊(cè)人名稱：

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183400222

注冊(cè)人住所：

20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-22

有效期至：

2023-06-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)含反應(yīng)微珠，第二抗體，洗液，陽(yáng)性質(zhì)控血清，陰性質(zhì)控血清。還包含記錄表和孔板格式表。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于腎移植前或移植后患者血清中人白細(xì)胞抗原（HLA）特異性抗體的檢測(cè)，為定性實(shí)驗(yàn)。

代理公司：

北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院2幢4層

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Immucor GTI Diagnostics, Inc.；代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院2幢4層”變更為“注冊(cè)人名稱:Immucor GTI Diagnostics, Inc.(宜美康移植診斷股份有限公司)；代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)1幢Q2座1層101”。

生產(chǎn)地址：

20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	人類白細(xì)胞抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀-微珠法）	國(guó)械注進(jìn)20183400222	96人份\|盒	38000.0000