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干式免疫分析儀POCT ANALYZER MODEL

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

干式免疫分析儀POCT ANALYZER MODEL

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192222424

注冊(cè)人住所：

東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目19番4號(hào)日本東京都文京區(qū)本郷三丁目19番4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-21

有效期至：

2024-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由操作部、內(nèi)置打印機(jī)、磁卡掃描、隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：Version 4）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析法技術(shù)的原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括激素類、心肌疾病類、感染性疾病類、腫瘤相關(guān)抗原、糖及其代謝物項(xiàng)目。

代理公司：

日本株式會(huì)社常光上海代表處

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)江寧路838號(hào)富容大廈5樓A1-6室

生產(chǎn)地址：

日本靜岡県菊川市西方154

型號(hào)規(guī)格：

i-Reader

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403737號(hào)