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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用手術(shù)巾

注冊(cè)人名稱：

紹興振德醫(yī)用敷料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640322號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布、棉帶、X光片和X光線(僅光線、光片型含)組成,分為無菌和非無菌狀態(tài)兩種。X光線和X光片的含鋇量應(yīng)≥60%;非滅菌型手術(shù)巾初始污染菌總數(shù)不得超過100cfu/g,并不得檢出致病菌;滅菌型產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

適用范圍：

該產(chǎn)品供外科手術(shù)時(shí)用。

變更情況：

企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。;企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

型號(hào)規(guī)格：

非滅菌型、非滅菌型(光線、光片)、非滅菌型(光線)、非滅菌型(光片)、滅菌型、滅菌型(光線、光片)、滅菌型(光線)、滅菌型(光片)。

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醫(yī)用手術(shù)巾