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醫(yī)用圖像存儲與處理軟件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用圖像存儲與處理軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242210140

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)錦業(yè)一路56號西安研祥城市廣場A座11樓1101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由用戶登錄模塊、數(shù)據(jù)管理模塊、閱片模塊，軟件以U盤為載體，發(fā)布版本為V1。

適用范圍：

適用于對符合DICOM 標(biāo)準(zhǔn)的乳腺CT、MR、MG、DR影像進(jìn)行后處理、顯示、打印的操作，且不具有自動診斷功能。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)錦業(yè)一路56號西安研祥城市廣場A座11樓1101室

型號規(guī)格：

DHC-BIRADS V1

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于21醫(yī)用軟件-02影像處里軟件-02醫(yī)學(xué)影像處理軟件，分類編碼為21-02-02。管理類別II類。