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特殊蛋白多項校準品Specific Proteins Multiconstituent Calibrator

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

特殊蛋白多項校準品Specific Proteins Multiconstituent Calibrator

注冊(備案)號:

國械注進20182402397

注冊人住所:

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期:

2018-09-26

有效期至:

2023-09-25

結構及組成:

本產(chǎn)品使用人血清中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、觸珠蛋白和轉鐵蛋白片段制備。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本校準品用于體外定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、觸珠蛋白和轉鐵蛋白時的校準。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

1、注冊人名稱由“美國雅培公司 Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、適用儀器增加“Alinity c分析儀”。4、說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及中文標簽中相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

型號規(guī)格:

校準品1:1×1 mL,校準品2:1×1 mL,校準品3:1×1 mL,校準品4:1×1 mL,校準品5:1×1 mL。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403970號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 特殊蛋白多項校準品 國械注進20182402397 校準品1:1×1mL,校準品2:1×1mL,校準品3:1×1mL,校準品4:1×1mL,校準品5:1×1mL 4544
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 特殊蛋白多項校準品 國械注進20182402397 校準品1:1×1mL,校準品2:1×1mL,校準品3:1×1mL,校準品4:1×1mL,校準品5:1×1mL 870
江西省+動態(tài)第53批 特殊蛋白多項校準品 國械注進20182402397 校準品1:1x1mL,校準品2:1x1mL,校準品3:1x1mL,校準品4:1x1mL,校準品5:1x1mL 870.0000
江西省+動態(tài)第53批 特殊蛋白多項校準品 國械注進20182402397 校準品1:1×1ml,校準品2:1×1ml,校準品3:1×1ml,校準品4:1×1ml,校準品5:1×1ml 6000.0000