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白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400169

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成：10mmolL的丁二酸緩沖液（pH = 4.2），溴甲酚綠0.25mmolL，疊氮鈉 0.05%，聚氧乙烯月桂醚 0.09%。校準(zhǔn)品組成：?jiǎn)嗡降囊后w校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加牛血清白蛋白，疊氮鈉0.1%。目標(biāo)濃度：（40-60）gL。校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中白蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400169：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：3×400mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：1×400mL；試劑（R）：7×61mL； 900測(cè)試盒：【試劑（R）：5×40mL】；校準(zhǔn)品（選配）：?jiǎn)嗡?×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400934號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑(R)：5×80mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	120.7600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	83.1600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑（R）：3×400mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	141.3600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑（R）：7×60mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	49.4800
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑（R）：5×80mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	47.1200
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑（R）：5×40mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	23.5600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）	京械注準(zhǔn)20162400169	試劑（R）：2×100mL，校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?×3mL	23.5600